發(fā)布時(shí)間:2023-12-09 人氣:389 作者:Chloe
美國(guó)的薄荷煙禁令或?qū)⑼七t至2024年,這是兩位國(guó)家公共衛(wèi)生組織的官員近日透露的消息。這一決定可能會(huì)在下周公布,但也有可能被推遲至明年或甚至2024年選舉之后。這一消息引起了公眾的廣泛關(guān)注和擔(dān)憂,特別是電子煙廠家。
薄荷煙一直是公共衛(wèi)生組織關(guān)注的焦點(diǎn)。薄荷煙的味道和口感使其成為年輕人和初次吸煙者的首選,這也使得薄荷煙成為了煙草公司的主要產(chǎn)品之一。然而,薄荷煙的危害性也備受爭(zhēng)議。研究表明,薄荷煙的使用與肺癌、心臟病和其他健康問(wèn)題有關(guān)。
公共衛(wèi)生組織一直在呼吁禁止薄荷煙的銷售。然而,這一決定一直受到煙草公司和其他利益相關(guān)方的反對(duì)。這也導(dǎo)致了禁令的推遲和拖延。
其中一位官員“深感擔(dān)憂”,認(rèn)為禁令可能不會(huì)在2024年選舉前實(shí)施。這位官員表示:“在選舉年里,所有事情都變得更加困難,因?yàn)槿藗兏菀追中??!?/p>
這一消息引起了公眾的廣泛關(guān)注和擔(dān)憂。許多人認(rèn)為,禁止薄荷煙的銷售是保護(hù)公眾健康的必要措施。他們呼吁政府盡快實(shí)施禁令,以保護(hù)公眾。然而,煙草公司和其他利益相關(guān)方可能會(huì)繼續(xù)反對(duì)禁令,電子煙廠家需注意這也可能導(dǎo)致禁令的推遲和拖延。
FDA對(duì)瑞典火柴公司無(wú)煙煙草產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整申請(qǐng)更新審查
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日宣布,對(duì)瑞典火柴公司美國(guó)分公司提交的通用無(wú)煙煙草產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整申請(qǐng)更新進(jìn)行科學(xué)審查。原風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整命令有效期為自發(fā)出日起5年,若該公司希望繼續(xù)發(fā)售風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整產(chǎn)品,需要向FDA提交更新申請(qǐng),以確認(rèn)產(chǎn)品仍符合911條款的要求。更新申請(qǐng)可以參照原風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整申請(qǐng)以及依據(jù)市場(chǎng)下訂單要求提交的預(yù)上市煙草申請(qǐng)(PMTA)和風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整(MRTP)的年度報(bào)告。
2019年10月22日,F(xiàn)DA向瑞典火柴公司美國(guó)分公司下發(fā)了對(duì)多種無(wú)煙煙草產(chǎn)品的風(fēng)際調(diào)整命令,包括通用散裝、通用口袋大號(hào)原味、通用經(jīng)典口袋白色大號(hào)-12包等。MRTP的年度報(bào)告需要包括賦予風(fēng)險(xiǎn)調(diào)整身份的所有公司需要進(jìn)行的后市場(chǎng)監(jiān)測(cè)和研究的累計(jì)結(jié)果。一旦所有MRTP的更新申請(qǐng)材料發(fā)布,F(xiàn)DA將宣布評(píng)論期結(jié)束日期,該日期將在第一次發(fā)布申請(qǐng)材料后至少180天,并在最后一次發(fā)布申請(qǐng)材料后至少30天。
此次審查顯示,F(xiàn)DA對(duì)無(wú)煙煙草產(chǎn)品的監(jiān)管趨嚴(yán),對(duì)煙草公司的監(jiān)管力度也在加強(qiáng)。瑞典火柴公司美國(guó)分公司需要通過(guò)更新申請(qǐng)來(lái)確認(rèn)其產(chǎn)品符合FDA的要求,以繼續(xù)在美國(guó)市場(chǎng)銷售。這也提醒其他電子煙廠家需要加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的研發(fā)和監(jiān)管,以滿足FDA的要求,保障公眾健康。
FDA對(duì)電子煙煙油售賣商家提起永久性禁令訴訟,加強(qiáng)對(duì)電子煙產(chǎn)品的監(jiān)管
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)近日通過(guò)美國(guó)司法部(DOJ)對(duì)電子煙煙油售賣商家Vape Junkie Ejuice提起了永久性禁令訴訟。該公司被指控生產(chǎn)、銷售和分銷未經(jīng)授權(quán)的電子煙產(chǎn)品,違反了聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案(FD&C法案)對(duì)新型煙草產(chǎn)品的上市前審查要求。這是FDA第七次啟動(dòng)禁令程序,以執(zhí)行對(duì)新型煙草產(chǎn)品的監(jiān)管要求。
FDA表示,盡管已經(jīng)對(duì)Vape Junkie Ejuice發(fā)出警告,并威脅可能會(huì)進(jìn)一步采取行動(dòng),包括禁令,但仍然無(wú)法阻止該公司向消費(fèi)者生產(chǎn)、銷售和分發(fā)未經(jīng)授權(quán)的電子煙產(chǎn)品。因此,DOJ已經(jīng)代表FDA向法院遞交了禁令訴訟,要求Vape Junkie Ejuice停止生產(chǎn)、銷售和分發(fā)未經(jīng)授權(quán)的電子煙煙油,并必須獲得FDA的市場(chǎng)營(yíng)銷授權(quán)才能銷售這類產(chǎn)品。
FDA煙草制品中心(CTP)主任Brian King表示,F(xiàn)DA不會(huì)容忍壞份子明目張膽地藐視法律,尤其是在被警告之后還這樣做。CTP 合規(guī)與執(zhí)行辦公室主任 Ann Simoneau 表示,今天的禁令行動(dòng)應(yīng)該明確提醒所有制造商:如果你們繼續(xù)銷售非法產(chǎn)品,我們將充分利用法律的力量。FDA致力于與包括司法部在內(nèi)的聯(lián)邦合作伙伴合作執(zhí)行法律。
過(guò)去一年,F(xiàn)DA已經(jīng)對(duì)非法電子煙產(chǎn)品的制造商、分銷商、進(jìn)口商和零售商采取了行動(dòng)。截至2023年11月,F(xiàn)DA已向制造和/或分銷非法電子煙產(chǎn)品和設(shè)備的公司發(fā)出了約640封警告信,向銷售未經(jīng)授權(quán)的電子煙的零售商發(fā)出了400多封警告信,并提出了民事罰款投訴打擊36家電子煙制造商和42家零售商制造和/或銷售未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品。這一舉措顯示出FDA對(duì)電子煙產(chǎn)品的監(jiān)管趨嚴(yán),也提醒電子煙廠家需要加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品的研發(fā)和監(jiān)管,以滿足FDA的要求,保障公眾健康。
FDA和司法部尋求禁令,要求電子煙制造商停止違法行為
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和司法部正在尋求對(duì)一家電子煙制造商Vape Junkie Ejuice實(shí)施禁令,要求其停止制造、銷售和分銷電子煙煙油。此前,F(xiàn)DA已向該公司發(fā)出明確警告,但該公司仍然繼續(xù)違法行為。禁令還要求該公司在營(yíng)銷此類產(chǎn)品之前獲得FDA的營(yíng)銷授權(quán)。如果被告公司不同意和解,美國(guó)政府可以要求相關(guān)法院頒布禁令,阻止被告直接或間接制造、銷售或分銷任何未經(jīng)授權(quán)的煙草產(chǎn)品。在過(guò)去的一年里,F(xiàn)DA持續(xù)加強(qiáng)對(duì)電子煙的執(zhí)法,向制造和/或分銷非法電子煙產(chǎn)品和設(shè)備的公司發(fā)出了約640封警告信,向銷售未經(jīng)授權(quán)的電子煙的零售商發(fā)出了400多封警告信,并提出了民事罰款投訴打擊36家電子煙制造商和42家零售商制造和/或銷售未經(jīng)授權(quán)的產(chǎn)品。FDA煙草產(chǎn)品中心主任Brian King博士表示,對(duì)于違法者,F(xiàn)DA不會(huì)袖手旁觀,尤其是這家制造商在收到明確警告之后仍然繼續(xù)違法,這種行為會(huì)產(chǎn)生后果,電子煙廠家也需要留意合法經(jīng)營(yíng)。
該文章由煙霧電子煙廠家提供





